На рассмотрение весенней сессии Госдумы 2020 года будет внесен законопроект, согласно которому предлагается не проводить клинические испытания при регистрации в России инновационных препаратов, ранее проверенных за рубежом по международным правилам. сообщил член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый.

По его словам это позволит упростить в России регистрацию инновационных препаратов.

В настоящее время в РФ клинические испытания не проводятся в отношении препаратов, которые применяются для лечения орфанных заболеваний. Авторы законопроекта предлагают внести в этот список инновационные препарата, зарегистрированные на территории государств с развитой регуляторикой, где уже проведены необходимые испытания, то есть в странах, партнерах Международного совета по согласованию технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH).

Также рассматривается предложение не проводить клинические испытания тех препаратов, которые уже имели регистрацию в России, но «по какой-то причине ее утеряли». В данный момент при повторной регистрации таких лекарственных препаратов они должны заново проходить клинические испытания.